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對話國內制藥裝備行業,哪些變化值得一看?
作者: 佚名 時間:2019-7-18文章來源:訪問量:1311

】時代是不斷發展的,人們的生活以及生産方式也在不斷發生改變。近年來,一些具備資金和實力的制藥裝備企業開始引進國外的技術與制造工藝,配有各種焊接機、數控機床等,並可提供非標産品,滿足客戶需求。可見,以機器代替手工的生産方式正在改變傳統的制藥裝備制造行業。

例如,在焊接方面,焊接技工在整個前線設備的制造過程中起到非常重要的作用,不僅需要成熟的經驗,還需要良好的焊接技術。而在技工焊接時,其焊接的速度與效率也決定企業的制造效率和成本問題。

有廠家表示,爲了提高焊接生産率,企業所采用的軌道焊接與手工焊相比,對勞動力的需求更低,每位焊工平均每天可以多完成30%的焊接量。

同時,無需焊劑即可形成規則幾何形狀,焊後無需清理或打磨。“這種焊接方法不僅加快了速度,效果也比手工焊的好,具備低廢棄率,由于焊接過程的可重複性,很少出現焊縫瑕疵。”

除了注重外表的完美,制藥裝備企業也開始追求細節的精致。每一個配件,每一道工序,每一台設備,都需要經過嚴格把關,精良的流水線制作,精密檢測,才能打造高質量的自動化生産設備,在品質方面不斷提升,爲企業的發展提供後續力。

提到制造業的制造水平、制造精度,就不得不提到德國制造。西門子創始人維爾納·馮·西門子曾說過,“人口有8000萬的德國,之所以有2300多個世界品牌,靠的是德國人的工作態度,是他們對每個生産技術細節的重視”。正是因爲德國人嚴謹的工作態度、追求技術的完美,才造就德國制造如今的成績。

與德國制造相比,國産的制造水平差距明顯,小部分企業甚至會爲了眼前一時利益,選用劣質廉價的原材料、低水平制造,甚至打造假冒僞劣的産品,給整個制藥裝備行業水平帶來嚴重的滯後。這種只顧眼前利益不看長遠的舉措必然不能爲企業帶來可持續發展。

國産制藥裝備企業在腳踏實地的同時,需要加強對細節的把控,充分學習“工匠精神”,打造高質量、高穩定性的設備。

“細節是關鍵。就拿焊接環節來說,制藥裝備的各個系統都要靠焊接連接在一起,稍有瑕疵,就會影響裝備質量水平,進而影響藥品質量——這是涉及藥品安全的重大問題。”業內如是表示。

隨著國內制藥裝備行業集中度不斷提高,不少企業都有通過與德國、日本等企業合作或交流等方式,對他們的工匠精神、制造精神進行積極的學習與深入領悟,並努力在實踐中發揮作用。

例如,楚天董事長唐嶽曾經就提到,楚天並購德國romaco集團,尤其重要的事情是讓中國技術工人去體會、學習德國技術工人的工匠精神。

總的來看,我國從制藥裝備大國走向制藥裝備強國還需要走很長的一段路,而在這條道上,如何提高産品質量,提高品牌力度是企業需要不斷努力的方向。

】上海天合制藥機械有限公司是一家生産片劑設備的專業生産廠,擁有從鑄造、精加工到設備總裝的生産能力。 公司招才納賢,吸納了一大批經驗豐富的設備制造人才,不斷進行技術革新,引進消化、吸收國內外技術,以質量優,品種全,價格廉的産品投放于市場。2019年7月17日,上海天合制藥機械有限公司成爲制藥站中級榜上有名會員。

主營産品

,,顆粒機,,篩片機,篩分機,糖衣機,包衣機,包裝機,幹燥機,粉碎機,混合機,裝盒機,貼標機。

産品推薦

【zp-35d壓片機】本機是一種雙壓式自動旋轉、連續壓片的機器,將顆粒狀原料壓制成片劑。它適合壓制雙層雙色片、異性片、環形片。主要用于制藥工業的片劑生産,同時適用于化工、食品、電子等工業部門。外圍罩殼爲全封閉形式,材料采用不鏽鋼內部台面用不鏽鋼材料,能保護表面光澤與防止交叉汙染,符合gmp要求。裝有透明玻璃的門窗,能清楚觀察壓片的狀態,側面板能全部打開,易于內部清理和保養,所有控制器和操作性均布局合理。采用變頻調速器裝置進行電氣調速,操作方便,轉動平穩,轉動平穩,安全准確。配有過載保護裝置,當壓力過載時,能自動停機。

公司以質量求生存,以開拓求發展,以優質高效爲宗旨,爲客戶提供良好的片劑設備,完善的售後服務。公司還在全國各地設有經營服務點,讓用戶得到較好的服務。 另外,公司爲了順應市場需求,更好地爲片劑設備配套,特新建了上海天合藥機模具公司,並以優質的産品、合理的價格、來滿足用戶的需求,並以誠信的行事風格和高質的産品與客戶真誠合作,謀求雙贏;以堅持不懈的努力,與時俱進的精神力創更加輝煌的未來。歡迎進入展台!

【關于制藥站】

制藥站(www.zyzhan.com)是一家大型的制藥機械設備行業門戶網站,百度新聞源網站,主要面向制藥行業內的機械及設備、制劑機械、、藥用包裝機械、西藥原料、中間體、中藥材、藥包材、藥用輔料等領域的專業用戶創建全球網絡營銷服務平台,致力于爲國內外制藥機械及相關企業搭建信息互動的橋梁,爲客戶實現商機!

立足行業多年的運營,制藥站積累了豐富的服務經驗和數據龐大的客戶資源,依托浙江興旺寶明通網絡有限公司豐富的信息服務經驗和互聯網領域的雄厚實力,已成爲制藥機械設備行業較大的專業網站。

】進入七月,盛夏時節,天氣愈加炎熱。中醫認爲夏季是人體陽氣較旺盛的時候。所以藥機人在七月工作勞動之時,一定要注意勞逸結合,保護陽氣。筆者整理了七月養生的幾種技巧,僅供業內參考。

多補水

進入七月之後,氣溫比較高,有時室外溫度甚至能達到40度。在高溫的環境下,人體容易流汗,身體所消耗的水分也會變多。

藥機人,尤其是需要在室外工作的藥機人,出汗量往往會更大,必須及時補充水分,否則很容易因缺少造成中暑或是嚴重的脫水問題。除了及時補充水分以外,必要時也可喝些綠豆湯等以防中暑。

忌油膩

在平時的飲食方面,由于七月份天熱,人體能量消耗大,需要養陽氣。而油膩的葷菜屬于陰性食物,吃多了會讓人的食欲降低,身體營養得不到補充,影響身體健康。

夏天應以清淡爲主,多食綠葉菜及苦瓜、黃瓜等,水果則以西瓜、檸檬、橙子、猕猴桃、草莓爲好。

對于愛美或者皮膚敏感的人來說,夏天盡量少吃芹菜、莴苣、油菜、菠菜、香菜、小白菜、芥菜、白蘿蔔等蔬菜內含有光敏性物質,因爲這些蔬菜吃完後立刻曬太陽,皮膚容易出現曬斑。

勿貪涼

身體方面,切勿因貪涼長期處于空調冷風的環境內,或者過度洗冷水澡、趟涼水等,否則容易讓身體在無形中被寒邪傷害。

還記得當年張無忌中了“玄冥神掌”後,每次犯病就凍成狗,身體受“寒邪”困擾,後來靠“九陽神功”才能逼出寒氣!可見,萬一寒氣入體多麽可怕。

健康方面,天熱的時候,很多人都喜歡吃冷食冷飲,比如說如冰涼飲料、冰鎮水果等。雖然在炎熱的天氣裏,冷食冷飲下肚的瞬間一時很爽,但吃多了對身體的害處是非常大的,因爲吃多了身體內的寒氣會大量積聚,容易刺激腸胃,影響氣血運行。

對比成年人,小孩子的損傷更嚴重,易出現鼻炎、咽炎等呼吸疾病以及反複的扁桃體發炎、發燒、脾胃不和等問題。

勿煩躁

雖然天氣炎熱容易讓人煩躁,發怒,情緒失控。但七月的時候人體火氣本身就很旺,再發脾氣就好比“火上澆油”,使得身體內的火氣更加旺盛,對健康産生不利的影響。

因此,在7月裏,不管是生活中還是工作當中,藥機人還需要學會穩定情緒,多靜心,緩解煩躁。

冬病夏治

很多人都有聽過冬病夏治的說法。在夏季,成年人,尤其是老年人可以適當服用一些滋陰清火、生津止渴之品,如西洋參、沙參、麥冬、五味子、石斛、玉竹等,以及生脈飲、西洋參、蜂王漿等中成藥。

中醫建議,陽虛者,可選用助陽之品,或選用一些中成藥。氣偏虛者,可選用補氣之品,或選用中成藥。這樣既可調整機體的偏差,又有“冬病夏治”的作用。

】軟膠囊是一體式密封殼膠囊,一次操作完成其成型,沒有頂部空間爲完全灌裝和密封。軟膠囊屬于膠囊劑的一種包裝方式,是將液體藥物或液果體藥物經處理密封于軟質囊材中而制成的一種膠囊劑。

目前,使用較多的軟質囊材是由明膠制成的,主要有圓形、橢圓形、圓柱形、管形等。筆者了解到,軟膠囊生物利用度高,穩定性好,攜帶輕巧,使用方便,可以定時定量地釋放藥物。

通常情況下,軟膠囊的生産工藝流程主要是配料、化膠、壓丸、幹燥、撿丸、內包裝、質量檢驗、外包。配料就是將原料與輔料在配料罐中攪拌加熱,配制成符合標准的純油類或者非純油類物質,形成能進入下步工序的內容物。

化膠是指把固體顆粒形狀的明膠,用真空吸料的方式投入化膠罐,加入純化水加熱融化成粘度合適的膠液,再用于壓丸生産。爲了保證質量,生産過程中必須過濾而且定期檢測膠囊粘液度。

壓丸是在設備的左右兩端各有一個膠皮往中間靠攏,當它們快要彙合的時候,上面的小管道就要注入設定劑量的內容物,再通過模具和噴體的作用,將內容物包裹在膠皮內並剝離下來。

由于所有的丸子剛壓出來都是軟的,需要在幹燥間對軟膠囊進行幹燥,以使丸子定形。幹燥完畢後的丸子都會運輸至,通過選丸機將形狀不均勻的丸子自動挑選剔除。當這些工序完成後,會將所有合格的産品進行包裝,完成軟膠囊生産的最後一道工序。

有廠家表示,與片劑、丸劑相比,軟膠囊不需要粘合劑,崩解速度快,又由于軟膠囊中基本是藥物細粉和溶液,一旦崩解,藥物有效成分就會一同釋放出來。

另外,由于相對封閉成囊,軟膠囊有效的防護藥物受濕和空氣中氧、光線的影響,從而提高其穩定性。這對光敏感、遇濕熱不穩定、容易氧化的藥物非常適用。

“軟膠囊劑方便攜帶,容易吞服,可以通過融合特殊材料定時定量地釋放藥物。”專家說,如需在腸道中顯效,可制成腸溶性膠囊,實現直腸給藥;如需延長藥效,可制成緩釋膠囊,實現緩釋給藥。

目前,軟膠囊的制備主要有滴制法和壓制法兩種。滴制法是由具有雙層滴頭的完成,在制備軟膠囊時,膠液、藥液的溫度、滴頭的大小、滴制速度、冷卻液的溫度等因素都會影響軟膠囊的質量。因此,用于工業生産時必須通過實驗考察篩選適宜的工藝條件,保證軟膠囊的質量。

壓制法則是將膠液制成厚薄均勻的膠片,再將藥液置于兩個膠片之間,用鋼板模或旋轉模壓制軟膠囊的一種方法。小批量生産時,用壓丸模手工壓制;大批量生産時,常采用自動旋轉軋囊機進行生産。

軟膠囊劑型在改進灌封化合物的體內和體外性能及物理化學穩定性的潛能可通過對內容物和囊殼配方中使用的輔料進行仔細的篩選來將其最大化。

該劑型爲各種難溶的化合物提供了巨大保證,但其動力學性質促使制劑研究人員付出了比在其他傳統固體制劑(比如片劑和兩半式硬膠囊)的開發過程中付出了更多努力。

】近年來,我國中藥産業持續快速增長,規模持續擴大,業內預計到2020年左右,整體規模將突破3萬億,年均複合增長率將保持在20%左右。然而,在中藥産業發展的過程中,由于中藥新藥審評標准高、經典名方“複活”難、中藥炮制方法不一等情況,使得中藥創新研發難度大,且新藥耗費時間長,如何進行中藥創新成爲中藥企業當下不得不思考和解決的問題。

當前,有的企業把中藥作爲企業發展的主攻方向,以創新理念持續推進中藥傳承發展,並推動中藥現代化、國際化。

例如,揚子江藥業爲推動中藥創新,打造了中藥産業園,直擊中藥現代化面臨的基礎研究薄弱、創新能力不足、質量可控水平低等諸多痛點,從、中藥飲片、、制劑的現代化及中藥質量標准國際化等環節發力,不斷創新突破。

有的企業則從中藥材源頭抓起,依托其豐富的中藥材資源,致力于繼承弘揚傳統中醫藥,做大做強現代中藥産業,在推動中醫藥創新發展的同時,也強化了中藥材資源保護利用和規範種養,還能帶來健康養老、旅遊文化等效益。

還有的企業在堅持中藥傳統的同時,通過産品創新、傳播創新等多種方式促發展,讓更多年輕人感受到中藥的魅力,愛上中醫藥傳統文化,從而推動中藥産業的發展。

例如,不少中藥企業把傳統技藝與智能制造結合起來,在保證産品品質的基礎上提升生産效率;或者推動産品研發升級,對傳統古方進行深度挖掘,研制出更多更好的産品等。

中藥創新究竟有多大的意義呢?在今年6月份舉行的2019年中國中醫藥産業創新大會上,工業和信息化部消費品工業司副司長吳海東表示,中藥工業處于轉型升級的關鍵時期,低端供給過剩和高端供給不足同時存在,同質化競爭日益激烈,追求規模和速度已成爲過去。推動中藥高質量發展唯有創新、創新、再創新。

固然,中藥創新目前仍存多個“缺乏”,例如中藥成分複雜,不少藥企在“走出去”的過程中缺乏有效成分的明確性,數據的科學性等。

值得慶幸的是,他們部分企業選擇以中藥國際化爲抓手,參照國家標准,讓中藥朝著生産更加規範,質量更加可控、藥效更加清晰,用這些實驗數據走向世界,打開國際市場大門。

業內專家表示,雖然中藥創新路會比較艱難,但推進中藥産業發展、凸顯産品價值,科技創新是必由之路,也是中藥企業不容懈怠的使命。

總的來看,在未來中藥行業更加激烈的競爭中,企業的核心競爭力在于能否打好創新和質量兩張王牌。當前,中藥企業在不斷升級轉型,加強創新發展的同時,隨著市場化、國家化競爭趨勢的蔓延,中醫藥産業走規範化、標准化、品牌化的道路已是大勢所趨。

】7月1日,國家衛健委公布第一批重點監控合理用藥目錄的同時,也規定了非中醫類別的醫生需要至少一年以上的培訓才能開中成藥處方,這意味著,普通西醫如果不經過培訓,將不再具備中成藥處方權。

這一規定的下發,一時激起千層浪,對醫療、醫藥界而言,影響程度甚至超過了當天公布的20個重點監控藥品本身。“甚至可以說,這一政策如果得以徹底實施,‘中成藥半條命都沒了’!”業界對此議論紛紛,褒貶不一。

7月12日,河北省中醫藥管理局、省衛健委聯合發布通知,就非中醫類別醫師服務有關事宜作出安排,提出在5種情況下,西醫可以開具中藥處方、提供中醫藥服務,且醫師的執業單位掌握關鍵的考核權。

筆者了解到,中成藥(含飲片及醫院內中藥制劑)有著高達4500億左右的市場容量。從處方來源看,有媒體報道中成藥的處方70%以上是西醫開出的。

而從醫療機構角度看,我國中醫類醫療機構總數60738家,占到全國醫療機構總數的6%。根據國家衛健委公開數據顯示,中醫類執業(助理)醫師在所有醫師中占比不足20%,也就是說,處方權受限醫師占比可達到80%,甚至更多。

分析人士表示,河北省此舉無疑給了已經身處絕境的中藥,尤其是中成藥市場以新的希望。業界還指出,以河北省爲開端,西醫開中藥不但不會拒絕,在明確路徑之後,還有進一步大發展的趨勢,可謂實現了大反轉。

河北是中醫藥大省,根據河北省委辦公廳與河北省人民政府辦公廳今年年初聯合印發的《關于加快推進中醫藥産業發展的實施意見》,到2025年,河北省中醫藥産業競爭力要顯著增強,其産業總規模將超1700億元。

另外,根據商務部的相關預測,到2020年,河北省的種植面積將達到300萬畝,位居全國第二。相關人士也表示,這或許能夠在一定程度上解釋河北省爲何重視中醫藥的原因。

近年來,在政策方面,相關部門對中成藥,特別是其中的注射劑品種,已有所收緊,當中不無原因。有人士就指出,除了質量、療效等問題,中成藥在大醫院受限,濫用也是主要原因。

“在動辄過半的回扣驅使下,中成藥一直以來都深受臨床的‘厚愛’,這也激發了其市場年複合增長率超10%的增速。到2018年,我國僅中成藥的收入就超過了8000億元。”專家說。

此外,可以看到的是,盡管國家衛健委發布的首批重點監控名單中沒有中成藥,但在隨後跟進的一些省市中,已有大批中藥注射劑遭到規範。

未來,隨著醫保基金壓力的升級,無疑會有更多的省市跟進政策,對中藥進行控制。屆時,數千億中藥市場將受到巨大沖擊。而結合三級公立醫院績效考核對輔助用藥的限制,基層已經成爲中藥,特別是中成藥的首選。

】密閉生産是制藥企業提升産品安全性的一種關鍵生産模式。而密閉設備的設計是基于風險的解決辦法。設備廠家需要針對藥物所需的工藝和工廠條件,比如法規、布局和工業目標,對關鍵和潛在的風險進行初步分析。

業內表示,密閉性生産可以提高生産效率,節省能源,節約投資,符合gmp要求,比如阻止生産過程中對藥物可能造成的各種汙染以及可能影響環境和對人體健康的危害等。

隨著國內醫藥行業要求的不斷提升,制藥産業産業的不斷發展,密閉性生産模式越來越受青睐,密閉型設備市場也迎來良好的發展機遇。

不過,當前國內的密閉型設備還存在技術上的缺陷。而西方一些發達國家,在固體制劑中的混合、制粒、幹燥等工序中,其開發運用的設備密閉生産和多功能技術性能良好,操作人員只需用氣流輸送將原輔粒加入料鬥和管理壓片操作,其余可在控制室經過一個管理計算機和控制盤完成。

因此,在差距面前,我國密閉型設備還存在很大的發展空間,制造廠家既有機遇又有挑戰。

業內表示,按照質量源于設計的理念,密閉性應作爲高活性藥物生産工藝設備設計的一部分。在保證進出料嚴格密閉情況下,還需要考慮到腔體壓力的釋放和內部氣流的流通,物料上料采用密閉的真空輸送方式,達到無塵、連續、密閉標准的要求。

據了解,國內有部分廠家在推出生産和研發用設備的同時,也開始推出各類高密閉固體制劑線,滿足市場需要。

例如,有廠家推出的密閉型膠囊,産能比一般膠囊填充機更高,可安裝多個計量工作站,從而實現在同一粒膠囊內完成不同種類的藥物充填。該設備具備靈活多樣的混合充填模式,可實現多種物料的混合充填,除滿足標准化的計量組合外,企業還可根據用戶的要求,開發特殊的混合充填模式。

該廠家表示,爲實現密閉生産,該款膠囊填充機采用高活性藥粉密閉進料,密閉腔體采用充氣密封圈,並且斷電後不泄氣,保證完全密閉和生産區域隔離。

在生産過程中,經過初中的淨化空氣,由送風機送到主機內部,排風經過除塵器與袋進袋出中高效過濾後,由排風機排到室外。

另外,所有接觸産品的部件在拆除前可以根據操作風險控制分析,進行潤濕或更嚴格和更複雜的在線清洗,防止交叉汙染等問題出現。

總得來看,隨著我國對藥品質量安全的監管更加嚴格,密閉性生産也成爲保障産品安全、無汙染的重要生産模式。因此,密閉性設備會有較大的發展空間。不過國內制藥裝備企業在設備的密閉性設計方面還需要和國外精密設備廠家學習,在設備的靈活性等方面也有待提升。

】7月份,醫藥行業迎來了很多重磅排名,在2018年中國醫藥工業百強名單揭曉後幾天,“2018~2019年度中國連鎖藥店雙百強榜”出爐。

國藥控股國大藥房有限公司、雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司、老百姓大藥房連鎖股份有限公司、大參林醫藥集團股份有限公司、益豐大藥房連鎖股份有限公司進入前5。

國藥控股國大藥房有限公司

國藥控股國大藥房有限公司隸屬于中國醫藥集團,以“國藥集團”、“國字號”爲品牌依托,以“健康所需,盡在國大”爲願景,成爲藥店連鎖知名品牌。

國大藥房擁有先進的運營管理模式、完善的商品采購體系、嚴格的質量管控辦法、精准的門店管理、專業的人才培養和高效的物流體系,業務涵蓋中藥、西藥、中醫、西醫、“5+x”等零售診療創新門店。

雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司

鴻翔一心堂著眼于雲南市場,堅持高密度發展的理念,零售藥店已經覆蓋雲南省所有市、縣,門店數量超過2500家。鴻翔一心堂主要的門店布局于三四線城市、縣、鄉鎮。

“隨著新一輪城鎮化的浪潮,農村人口將大規模向三四線城市、縣及鄉鎮集中,這將爲線下實體藥店帶來新的市場容量。”鴻翔一心堂董事長阮鴻獻說,一心堂將進一步推進鄉鎮門店發展,覆蓋雲南40%以上的鄉鎮。

老百姓大藥房連鎖股份有限公司

2018年,老百姓大藥房交出了靓麗的成績單,銷售規模穩步提升,門店網絡布局也日益成熟。截至2018年11月,老百姓大藥房擁有門店4000余家,總資産77億元、員工2萬余人、銷售額逾100億元,門店網絡覆蓋湖南、江蘇、甘肅、陝西、廣西等21個省份。如今,老百姓大藥房已經發展成爲中國經營規模較大、覆蓋省份較多的大型醫藥零售連鎖企業之一。

大參林醫藥集團股份有限公司

大參林醫藥集團股份有限公司成立于1999年,是一家醫藥制造、零售、批發爲一體的集團化主板上市企業。截止2018年12月,集團下屬40多家子公司,近4000家直營門店遍布廣東、廣西、河南等省份,員工人數超過25000人,銷售額超過100億元。作爲備受消費者推崇、業界矚目的品牌。大參林連續多年,總銷售全國排名前列。

益豐大藥房股份有限公司

2018年,益豐大藥房營收69.13億元,同比增長43.79%;淨利潤4.16億元,同比增長32.83%;扣除非淨利潤3.82億元,同比增長23.53%;基本每股收益爲1.144元。報告期內,公司淨增加門店1552家,其中,新增直營門店546家,收購門店959家,公司門店總數3611家,經營活動産生的現金流較上年增長61.01%。

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